在日常实践中,普通外科医生会遇到各种各样的情况和手术方案. 除了, 各种各样的光源, 波长, 激光输送系统用于普通外科手术的切割, 凝结, 蒸发或去除组织.
拥有20多年设计和制造特种光纤的经验, OFS有生产历史, 过程控制, 以及对设计和制造光纤的洞察力, 电缆和组件精确的性能和产品规格.
生物相容性
我们的许多医疗产品符合ISO 10993和USP VI级无毒和生物相容性标准. 许多人也已经 认证 被NAMSA认定为生物相容性, 我们与客户合作,在需要的地方使其他纤维符合这些标准. 对于装配阶段,我们维护、测试、监视和控制a low-bioburden房间 用于医疗装配和包装.
可追溯性
应客户要求, OFS可以提供设备主记录, 维护设备历史记录, 并遵守FDA现行良好生产规范的其他组成部分.
灭菌
大多数OFS医用纤维具有生物相容性和可灭菌性. 这些也可以电缆,管,端接,并组装成高端组件. 首选ETO(三氧化乙烯)法. 也建议使用高压灭菌器. 我们不建议伽玛射线灭菌,因为这种方法会破坏纤维. 我们还提供一次性使用的消毒纤维. OFS配备遵循预先包装设备的管理灭菌协议.
注意: 虽然OFS提供灭菌服务作为一种选择,我们的许多纤维被认证为生物相容性, 客户有责任测试所有成品医疗组件的生物相容性,并为其设备推荐灭菌程序.